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T细胞淋巴瘤新药tipifarnib获F

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/4/2 10:01:56
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近日,FDA授予tipifarnib快速通道认证,治疗多种复发或难治T细胞淋巴瘤成人患者,包括血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤、滤泡性T细胞淋巴瘤,具有滤泡辅助T细胞(TFH)表型的结内外周T细胞淋巴瘤。

FDA的快速通道认证,是授予那些旨在治疗严重或危及生命疾病的药物,因为这意味着这些药物有可能解决未满足的医疗需求。

外周T细胞淋巴瘤占所有侵袭性非霍奇金淋巴瘤的20%,包含了许多生长迅速的淋巴瘤亚型。这些患者的预后比较差,5年生存率约为30%。尽管已经有一些药物获批,但目前还没有药物提供生存期方面的获益。

NCCN指南目前对这些患者的建议是参加临床试验。T细胞淋巴瘤基因学领域的进步使得WHO对其进行了重新分类,而血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤,是一种侵袭性比较强的T细胞淋巴瘤,通常都伴有高水平的CXCL12表达。目前与滤泡性T细胞淋巴瘤统一归到具有TFH表型的结内T细胞淋巴瘤的分类下。

Tipifarnib是一种强效的选择性法尼基转移酶抑制剂,曾在多位癌症患者中进行了试验,在某些患者中显示出令人瞩目且持久的抗癌活性。

年12月份,药厂在美国血液学会年会上公布了tipifarnib的更新临床数据,显示tipifarnib单药治疗复发或难治血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤,展现出了强劲且持久的临床活性。

数据显示,在既往接受了许多治疗的患者中,客观缓解率接近50%。除此之外,在那些携带KIR突变的患者中,tipifarnib的抗癌活性更强,这些患者的客观缓解率为70%,40%的患者完全缓解。

“tipifarnib治疗淋巴瘤的这项快速通道认证,距离上次tipifarnib被授予治疗HRAS突变头颈鳞癌的快速通道认证,仅间隔2个月。我们相信这次认证反映了tipifarnib在治疗这些严重疾病方面,具有重要潜力。”药厂的执行首席医疗官说道。

他也表示目前正在积极筹备一项新的临床试验,在具有TFH表型的晚期结内淋巴瘤患者中测试tipifarnib的有效性,包括血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤。

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本文编译自KuraOncology公司


本文编辑:佚名
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